Desloratadine EG 5 Mg Filmomh Tabl 50 X 5 Mg

• Allergische rhinitis
• Urticaria

• De werkzame stof in Desloratadine EG is desloratadine. Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.

• De andere stoffen in Desloratadine EG zijn:

• Tabletkern: Isomalt (E953) – Gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel – Microkristallijne cellulose – Magnesiumoxide, zwaar – Hydroxypropylcellulose – Crospovidon (type A) – Magnesiumstearaat. - Tabletomhulling: Polyvinylalcohol – Titaandioxide (E171) – Macrogol / PEG 3350 – Talk - FD&C Blauw #2 / Indigokarmijn aluminiumlak (E132).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Er zijn geen interacties tussen Desloratadine EG en andere geneesmiddelen bekend.

Neemt u naast Desloratadine EG nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sinds desloratadine in de handel werd gebracht, werden zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, netelroos en zwelling) gemeld. Als u een van deze ernstige bijwerkingen opmerkt, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel en roep onmiddellijk medische hulp in.

Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als bij een namaaktablet. Vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn werden echter vaker gemeld dan bij een namaaktablet. Bij jongeren was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.

In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen

 vermoeidheid

 droge mond

 hoofdpijn

Volwassenen

Sinds desloratadine in de handel is gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen

 ernstige allergische reacties

 huiduitslag

 bonzende of onregelmatige hartslag

 snelle hartslag

 maagpijn

 misselijkheid

 braken

 last van de maag

 diarree

 duizeligheid

 sufheid

 niet kunnen slapen

 spierpijn

 hallucinaties

 aanvallen

 rusteloosheid met toegenomen beweeglijkheid

 leverontsteking

 abnormale resultaten voor leverfunctietesten

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 ongewone zwakte

 gele verkleuring van de huid en/of ogen

 verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht, zelfs bij wazige zon, en voor uv-licht, bijvoorbeeld uv-licht van een zonnebank

 veranderingen in de hartslag

 abnormaal gedrag

 agressie

 gewichtstoename, toegenomen eetlust

 zwaarmoedige stemming

 droge ogen

Kinderen

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 trage hartslag

 veranderingen in de hartslag

 abnormaal gedrag

 agressie

 gewichtstoename, toegenomen eetlust

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de de Direction de la Santé: www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Desloratadine EG niet gebruiken?

• U bent allergisch voor loratadine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• 1 tablet /dag

Toedieningswijze

Kan tijdens of buiten de maaltijd ingenomen worden