Bufomix 160mcg 4,5mcg Easyhaler Inhal Pdr Dos 120

1. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn, waaronder lactose (deze bevat kleine hoeveelheden melkeiwit). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:  u heeft diabetes;  u heeft een longinfectie;  u heeft een hoge bloeddruk of u heeft ooit een hartprobleem gehad (waaronder een onregelmatige hartslag, een zeer snelle hartslag, vernauwing van de slagaders of hartfalen);  u heeft problemen met uw schildklier of uw bijnieren;  u heeft een lage concentratie kalium in uw bloed;  u heeft ernstige leverproblemen. Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen. Spoel uw mond na het inhaleren van uw dosis, om het ontstaan van een schimmelinfectie in de mond te voorkomen. Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Bufomix Easyhaler 160/4,5 nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Bufomix Easyhaler vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat). Het is vooral belangrijk dat u het uw arts of apotheker laat weten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:  bètablokkers (bijv. atenolol of propranolol, gebruikt ter behandeling van een hoge bloeddruk), waaronder oogdruppels (bijv. timolol, gebruikt ter behandeling van groene staar, ofwel glaucoom);  geneesmiddelen tegen een versnelde of onregelmatige hartslag (bijv. kinidine);  geneesmiddelen als digoxine, vaak gebruikt ter behandeling van hartfalen;  diuretica, ook wel 'plastabletten' genoemd (bijv. furosemide). Deze worden gebruikt ter behandeling van een hoge bloeddruk;  steroïden die via de mond moeten worden ingenomen (bijv. prednisolon);  xanthinederivaten (bijv. theofylline of aminofylline). Deze worden vaak gebruikt ter behandeling van astma;  andere luchtwegverwijders (bijv. salbutamol);  tricyclische antidepressiva (bijv. amitriptyline) en het antidepressivum nefazodon;  fenothiazinen (bijv. chloorpromazine en prochloorperazine);  geneesmiddelen tegen infecties (bijv. ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromycine en telitromycine);  geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson (bijv. levodopa);  geneesmiddelen tegen schildklierproblemen (bijv. levothyroxine). Gebruikt u een of meerdere van de bovenstaande geneesmiddelen of weet u dat niet zeker? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Bufomix Easyhaler gebruikt. Neem ook contact op met uw arts of apotheker als u voor een operatie of een tandheelkundige behandeling algehele narcose moet ondergaan. Zwangerschap en borstvoeding  Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.  Gebruik dit middel alleen als uw arts gezegd heeft dat u het moet gebruiken.  Raakt u zwanger tijdens het gebruik van dit middel? Stop dan niet met het gebruik ervan, maar neem onmiddellijk contact op met uw arts. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit middel heeft geen of slechts een verwaarloosbare invloed op uw rijvaardigheid en uw vermogen om apparaten en machines te gebruiken. Bufomix Easyhaler bevat lactose, een bepaald soort suiker. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt. Normaal gesproken veroorzaakt de hoeveelheid lactose die in dit middel zit geen problemen bij mensen met lactose�intolerantie. De hulpstof lactose bevat kleine hoeveelheden melkeiwit, en deze zouden een allergische reactie kunnen veroorzaken.

Astma

• bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en kortwerkende bèta2-agonisten voor inhalatie wanneer nodig
• of bij patiënten die reeds voldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta2-agonisten

COPD

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

 De werkzame stoffen in dit medicijn zijn budesonide en formoterolfumaraatdihydraat. Elke geïnhaleerde dosis bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat.  De andere stof in dit medicijn is lactosemonohydraat (dat melkeiwit bevat).

Gebruik van inhalatiecorticosteroïden kan invloed hebben op de natuurlijke aanmaak van steroïde hormonen in uw lichaam, vooral als u lange tijd hoge doses gebruikt. Dit kan onder andere de volgende effecten hebben:

• veranderingen in de botdichtheid (brozer worden van de botten);
• grauwe staar (troebel worden van de ooglens);
• groene staar, ook wel 'glaucoom' genoemd (verhoogde oogboldruk);
• langzamere groei bij kinderen en jongeren;
• beïnvloeding van de werking van de bijnieren (kleine klieren die naast de nieren liggen).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Bufomix Easyhaler en neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende situaties zich voordoet:

 Opzwellen van uw gezicht, vooral rond de mond (opgezwollen tong en/of keel en/of moeite met slikken), of netelroos in combinatie met ademhalingsproblemen (angio-oedeem) en/of een plotseling gevoel van flauwte. Dit kan betekenen dat u een allergische reactie heeft. Dit komt maar zelden voor, bij maximaal 1 op de 1000 gebruikers;

 Plotselinge acute piepende ademhaling of kortademigheid onmiddellijk na het gebruik van uw inhalator. Als een van deze symptomen zich voordoet, stop dan onmiddellijk met het gebruik van uw Bufomix Easyhaler en gebruik uw noodinhalator. Neem onmiddellijk contact op met uw arts. Het kan namelijk nodig zijn om uw behandeling te veranderen. Dit komt maar zeer zelden voor, bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers.

Vertel uw arts als u één van volgende symptomen heeft tijdens het gebruik van Bufomix Easyhaler, dit kunnen symptomen zijn van een longinfectie:

 koorts of rillingen

 verhoogde slijmproductie, verandering van de kleur van het slijm

 toegenomen hoest of verhoogde ademhalingsmoeilijkheden

Pneumonie (longinfectie) bij COPD patiënten is een vaak voorkomende bijwerking (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 gebruikers).

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 gebruikers)

 Hartkloppingen (het voelbaar kloppen van het hart), trillen of beven. Als deze bijwerkingen optreden, zijn ze meestal licht van aard en verdwijnen ze doorgaans vanzelf als u gewoon doorgaat met het gebruik van uw Bufomix Easyhaler.

 Spruw (een schimmelinfectie in de mond). U kunt de kans hierop verkleinen door na het gebruik van uw Bufomix Easyhaler uw mond te spoelen met water.

 Lichte keelpijn, hoesten en heesheid.

 Hoofdpijn.

Soms (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 gebruikers)

 Gevoel van rusteloosheid, nervositeit of agitatie (opwinding, onrust).

 Verstoorde nachtrust.

 Duizeligheid.

 Misselijkheid.

 Versnelde hartslag.

 Blauwe plekken.

 Spierkrampen.

 Wazig zien.

Zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 gebruikers)

 Huiduitslag, jeuk.

 Bronchospasme (samentrekken van de spieren van de luchtwegen, met een piepende ademhaling tot gevolg). Als de piepende ademhaling plotseling ontstaat na het gebruik van uw Bufomix Easyhaler, stop dan met het gebruik van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

 Een lage kaliumconcentratie in uw bloed.

 Een onregelmatige hartslag.

Zeer zelden (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers)

 Depressie.

 Gedragsveranderingen, vooral bij kinderen.

 Pijnlijk of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).

 Een stijging van uw bloedsuikerspiegel (de hoeveelheid glucose in uw bloed).

 Smaakveranderingen, bijvoorbeeld een onaangename smaak in de mond.

 Veranderingen in uw bloeddruk.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn, waaronder lactose (deze bevat kleine hoeveelheden melkeiwit). Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Zwangerschap en borstvoeding  Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.  Gebruik dit middel alleen als uw arts gezegd heeft dat u het moet gebruiken.  Raakt u zwanger tijdens het gebruik van dit middel? Stop dan niet met het gebruik ervan, maar neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Astma

• 1-2 inhalaties, 2 x /dag
• Max. 4 inhalaties, 2 x /dag
• Eventueel 1 inhalatie, 1 x/jour als de controle voldoende is
• 1-2 inhalaties, 2 x /dag

COPD

Inhalatie-instructies

• Video: op http://youtu.be/wdkmQnxsFKU - Easyhaler
• Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.